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科隆案例 | 测量注射液生产中的液位

更新时间:2024-03-19  |  点击率:80


测量注射液生产中的液位

  • 在基于注射用水(WFI)的注射液生产中,提升质量保障和工艺透明度

  • 在具有卫生要求的批次处理过程中,使用 TDR 导波雷达测量液位

  • 在混合搅拌罐中,可靠地监测间歇性沸腾的液体

背景

HBM Pharma s.r.o. 是一家为国际制药企业提供医药产品的合约制造商。其位于斯洛伐克马丁的制造中心,主要生产不同的散装片剂以及无菌液体,如安瓿注射液。

测量要求

注射液的生产需要添加某些粉剂,这些粉剂由客户自行提供,与注射用水(WFI)在罐中混合。罐体的高度约为 1.7 m / 5.6 ft,容量约为 500...800 L。所有罐体都配备了搅拌器,以便药物粉末在与 WFI 混合时充分溶解。在批次处理过程中,WFI 被单独分批地注入罐中,以生产所需的注射液。混合是在 1...2 barg / 14.5...29 psig 的压力和 +100°C / +212°F 的温度下进行的,同时罐内的液体间歇性地达到沸点。

到目前为止,客户使用带刻度的玻璃管,来监测配比中和配比后的液位。由于所生产的注射液随后被装入安瓿瓶中交付,所以,该应用还涉及到合约制造商及其客户之间的贸易结算。为了保障品质和生产透明度,HBM 正在寻找前沿的液位测量技术。可以为每个批次提供液位读数,并将其输出到控制系统。

该仪表不仅要满足严格的卫生要求,还要适合搅拌罐中局促的安装空间。由于罐体上现有的安装短管是倾斜的,所以无法采用非接触式雷达。因为倾斜的安装短管,将影响雷达波束的角度。用户要求 — 不得对罐体进行改造。

科隆解决方案

OPTIFLEX 3200 导波雷达液位计,被证明是该应用的理想选择。总共为六座搅拌罐配备了液位计 — 一款设计专用于测量卫生型的物位和体积的导波雷达。适用于各种无菌液体,如基于 WFI 的注射液。它具有铸造的不锈钢外壳和无间隙的接液部件。为了适应局促的安装环境,为此应用选配了垂直的信号转换器外壳。采用 Ø8 / 0.32 mm 抛光单杆天线,通过现有的 1" Tri-clamp 连接进行安装。天线被焊接在罐底,以避免进料过程造成天线的剧烈晃动。

作为仪表调试工作的一部分,要求对导波雷达进行精细地测试和校准。为此,科隆服务工程师与客户通力合作,根据连续的小批次(每批约 5 升)验证 OPTIFLEX 3200 的读数。在每个批次注入后,将液位计测得的容积与流量计测得的体积流量进行比对。事实证明,科隆导波雷达的性能相当出色。此次测试的结果,还被用来进一步地优化现场的液位计设置。

客户利益

借助于 OPTIFLEX 3200,HBM 现在从生产中和待交付批次的中央数据记录中受益,而不只是罐中液位的本地信息。所有的液位读数,都通过 4...20mA 信号输出到控制室。该合约制造商,可以将这些数据用于验证,并作为与客户结算的额外证据。HBM Pharma 的客户,也对可靠的批次监控表示欢迎,他们认为这是提升透明度和品质保障的有力措施,并且符合行业的“良好生产规范"(Good Manufacturing Practices)。

科隆产品 

OPTIFLEX 3200

导波雷达(TDR)液位计,适用于卫生级要求的液体介质

  • 卫生级天线及各种卫生型过程连接,适用于食品、饮料和制药等行业

  • 适用于 SIP(就地灭菌)及 CIP(就地清洗)

  • 对蒸汽、泡沫和冷凝液的干扰不敏感

  • 界面测量的最小厚度是 50 mm / 1.97"

  • 多种转换器及电子部件型式可选,以方便对仪表的操作

  • 可在工艺运行的情况下旋转或拆卸转换器,并与科隆公司各种旧款导波雷达相兼容

  • 铸铝或不锈钢外壳

  • 精度:±2 mm / ±0.08"

  • 用于事件记录的实时时钟


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